南京医科大学附属泰州人民医院呼吸内科正在开展一项“吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染性疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的临床研究”。

试验已获得国家药品监督管理局的批准，批准通知书编号为：2021LP01760，并获得我院伦理委员会批准。

本试验正在全国约26家中心开展，计划招募约300例下呼吸道感染性疾病黏痰难咳患者，试验药物为吸入用盐酸溴己新溶液或模拟剂。需要招募符合如下条件的患者：

主要入组标准

1、符合下呼吸道感染性疾病[例如慢性支气管炎急性发作、慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管扩张（轻度柱状支气管扩张且不伴咯血症状）、肺炎、急性支气管炎等]临床诊断标准的住院受试者；

2、必须具备黏痰症状（痰液性状评分≥2分），且咳痰困难（咳痰难度评分≥2分）等临床症状；

3、年龄18~80周岁（含18周岁和80周岁），性别不限；

4、受试者充分理解并自愿签署知情同意书。

注：以上为部分入选标准，最终是否能够入选由研究医生综合评估判断

经研究医生判断，如果您符合本研究的入选条件并自愿参加，您将获得：

1)申办方提供的研究相关检查及药物；

2)适当的交通补助； 

3)专业研究医生的病情指导。

联系医生：沈亚卉主任      

联系电话：18994668021

咨询地址：泰州市人民医院总院区（泰州市医药高新区太湖路366号）东10病区-呼吸内科病房

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