南京医科大学附属泰州人民医院骨科正在开展“洛索洛芬钠凝胶缓解膝关节骨关节炎疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照临床试验”，洛索洛芬钠凝胶为凝胶剂，有望通过在体内代谢成trans-OH型药物，抑制前列腺素的生物合成，缓解膝关节骨关节炎疼痛。

该试验已获得国家药品监督管理局的批准，批准通知书编号为：2024LPO0452，并获得我院伦理委员会的批准。

本试验正在全国约15家中心开展，计划招募约310例膝骨关节炎疼痛患者。

参与本研究的主要条件：

1.40周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。

2.符合膝关节骨关节炎的诊断标准[参考美国风湿病学会ACR 1986年膝关节骨关节炎临床和影像学诊断标准]。

3.从筛选期开始，直至整个试验治疗期间，可避免非习惯性的体力活动。

4.未有阿司匹林哮喘(非备体抗炎药等诱发的哮喘）或支气管哮喘，或相关既往史。

5.未有活动性消化道溃疡/出血。

6.未有严重心血管疾病、未有效控制的高血压。

7.近一年内膝关节未发生过开放性关节损伤或进行过关节内窥镜检查、关节镜清理术、膝关节置换术等其他膝关节手术。

8.近3个月内未接受过下肢的物理治疗及康复治疗。

9.近3个月内未参与过其他临床试验。

10.近3个月内无生育计划。

注：入组标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。

综合临床医生的判断，符合本临床研究条件并自愿参加本研究的受试者，再次确认符合入组标准。

试验期间申办方将承担患者在研究期间与研究相关的费用和补贴。

门诊时间：周一到周五 8:00-18:00

联系医生：查医生/吴医生

联系电话：18052648786/17766010028

联系地址：南京医科大学附属泰州人民医院总院住院部20楼骨科东20病区 

我们将遵照国家相关法规要求对您的个人信息严格保密。欢迎大家致电咨询！