南京医科大学附属泰州人民医院风湿免疫科正在开展“评价HR091506片在痛风伴高尿酸血症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物对照、平行设计的III期临床研究”，HR091506片为非布司他缓释制剂，有望通过延长非布司他有效血药浓度的维持时间提高血尿酸下降水平，拟用于痛风患者高尿酸血症的治疗。

该试验已获得国家药品监督管理局的批准，批准通知书编号为：2022LB00150、2022LB00151，并获得我院伦理委员会的批准。

本试验正在全国约80家中心开展，计划招募约750例痛风伴高尿酸血症患者。

主要入组标准：

1、年龄在18-75岁之间（包含边界值），体重指数(BMI) 在18.0~30.0 kg/m2之间（包含边界值），男女不限；

2、既往有痛风诊断史；

3、筛选期内2次非同日检查的空腹血尿酸水平均≥480 μmol/L；

4、近4周内无急性痛风发作；

5、无重大疾病史；

6、无药物滥用史、吸毒史和/或过量饮酒史；

7、妊娠期或哺乳期或血妊娠结果阳性妇女除外；

8、愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。

注：入组标准包括但不限于以上内容，是否入选将由临床医师评估后决定。

综合临床医生的判断，符合本临床研究条件并自愿参加本研究的受试者，再次确认符合入组标准。

试验期间申办方将承担患者在研究期间与研究相关的费用和补贴。

门诊时间：周一到周五8：00-18：00

联系人：孙医生/沈助理

联系方式：18052666250/18361837349

联系地址：南京医科大学附属泰州人民医院总院门诊2楼C诊区/住院部23楼风湿免疫科东23病区  

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