药物临床试验,我们一直很拼!
2023年3月22日,江苏省先声药业有限公司给我院药物临床试验机构送来“特别贡献奖”的奖杯及“杰出贡献奖”的荣誉证书。
对我院传染科在“在有症状的轻中度COVID-19成人受试者中评价SIM0417联合利托那韦口服给药有效性和安全性的多中心、随机、双盲、II/III期临床研究”中的做出的杰出贡献表示感谢。
2022年9月28日,江苏省先声药业有限公司申办的新冠药物临床试验在我院传染科成功启动,以朱莉书记、周大明主任为项目负责人的研究团队在做好疫情严格防控的前提下,高质量完成该项目的筛选、入组及随访工作,为新药上市前的临床试验做了很多扎实的工作。
目前,该品种已于2023年1月获得国家药监局的上市批准。
先声药业表示已将南医大附属泰州人民医院作为合作的优质机构,今后会把更多的临床试验放在我院。
我院临床试验机构主任朱莉表示:牵手研发实力强大的药企,通过院企双方通力合作,不断提高临床试验质量,为老百姓带来更多安全有效的药品。
新冠病毒发生以来,南医大附属泰州人民医院高度重视新冠类临床试验的开展,全方位参与新冠病毒相关的临床研究,包括新冠药物临床试验4项、新冠疫苗临床试验6项、新冠体外诊断试剂7项。
未来,我院药物临床试验机构,将瞄准国际先进水平,扎扎实实地推进GCP的实施,努力提高临床试验研究质量,推进各项临床试验向纵深发展,让更多药物临床试验在中心进行。
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