一、科室概况

医学检验科为江苏省临床重点专科、江苏省检验医学专业基地、泰州市临床重点学科、泰州市人民医院院级创新团队、泰州市临床检验质量控制中心依托单位、医疗器械临床试验专业、泰州市医学会检验分会主委单位;南京医科大学、南京中医药大学、大连医科大学、扬州大学博士/硕士研究生培养点；通过CNAS ISO15189认可，具有良好的学科基础和成熟的临床实验研究基地。

二、科室人员

目前科室专业技术人员84名，检验医师11人；其中，高级职称18人、中级职称32人、初级职称34人；博士6人、硕士20人、本科58人；博士在读2人、硕士在读12人；博士生导师2人、硕士生导师4人；省“333工程”高层次人才培养对象1人；省“卫生拔尖人才” 1人；省“六大人才高峰”培养对象1人；泰州市“311工程”高层次人才培养对象3名。近年来，承担国家级、省部级、市厅级科研项目10余项；获省科学技术奖三等奖2项，省卫生厅新技术引进奖5项，其中一等奖1项，二等奖4项，市科技进步奖多项；发表专业学术论文百余篇

三、诊疗特色

临床医学检验中心建制：下设临床基础学检验、临床生物化学检验、临床免疫学检验、临床微生物学检验、临床细胞分子遗传学五大亚专科。是本地区检验中心亚专科建设最完善最合理的科室。能够完成三级甲等医院及省级重点专科全部的技术项目，并且各亚专科在本地的业务及科研各具特色、在本地区享有较高的知名度和赞誉。

01临床基础学检验亚专科：

开展全血细胞计数及白细胞五分类分析、骨髓细胞学分析、流式细胞学分析、血液寄生虫显微镜检查、ABO 血型正反鉴定、凝血功能检测、血液流变学检测。粪便常规、尿常规、尿有形成分分析、各种体液的物理、化学、细胞形态学检查、粪钙卫蛋白检测，粪便乳糖不耐受检测等。

02临床生物化学检验亚专科：

开展心肌损伤评估、肝功能评估、肾功能评估、电解质检测、血脂代谢评估、体液免疫检测、急性时相反应蛋白检测、糖化血红蛋白检测、甲状腺功能评估、性激素检测等。

03临床免疫学检验亚专科：        

开展肺肿瘤标志物四项、肝脏肿瘤标志物三项、消化道肿瘤标志物四项、前列腺肿瘤标志物二项、卵巢肿瘤标志物二项等项目。结核感染T细胞检测、肝炎病毒组套、病原四项、高血压三项、肝纤四项、Torch抗体定量4项、贫血四项。狼疮全套、风湿病自身抗体3项、特殊变应原19项、肝病自身抗体4项、糖尿病分型三项检测等。

04临床微生物学检验亚专科

开展各种临床标本涂片染色镜检工，细菌、真菌、厌氧菌培养，鉴定及药物敏感检测工作；分枝杆菌培养、分枝杆菌核酸检测、菌种鉴定和耐药性检测工作。

05临床细胞分子遗传学亚专科：

开展检测项目涉及多个领域的临床分子诊断，主要包括乙肝病毒DNA定量检测，丙肝病毒RNA定量检测，EB病毒DNA定量检测，巨细胞病毒DNA定量检测，结核杆菌DNA，呼吸道相关病毒DNA/RNA检测及药物代谢基因检测等30余项。

四、场所设施设备

总面积达6000平方米，布整体局合理，受到省内外专家认可。分临床生物化学、体液学、免疫学、微生物学、血液学、24小时急诊检验、分子检验七大区域。具有10台雅培ARCHITECH I20005R全自动免疫分析仪、3台雅培ARCHITECH IARM 智能缓冲液加注机组成的全自动免疫流水线。贝克曼全自动生化流水线、梅里埃全自动微生物鉴定及药敏分析仪、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统、Sysmex XN9000全自动血液、体液分析流水线、HAS 3000RR高速标本分拣系统等先进仪器设备，为临床提供精确、可靠实验数据提供了物质基础。

五、临床试验情况

科室高度重医疗器械（诊断试剂）临床试验工作，积极组织人员参加国家医疗器械临床试验质量管理规范化培训，均通过了考试取得GCP证书，积极参加省市及院内组织的GCP培训。科室内也定期组织学习，团队成员掌握GCP主要内容和相关法律法规及临床试验技术，掌握了本专业医疗器械临床试验各项管理制度和操作规程。2018年至今，已与企业合作33个IVD项目。获批注册上市产品7款，具有丰富的临床试验经验。

六、       PI简介

具备医疗器械临床实验主要研究者（PI）资质2位：周成林、彭海林

周成林 医学博士、主任技师，教授，研究员，博士生导师。泰州市人民医院副院长，泰州市临检中心主任。

社会任职：中国研究型医院学会检验医学专业委员会委员，江苏省医学会检验学分会常务委员会兼临床检验学组组长，江苏省医院协会临床检验管理专业委员会常务委员，江苏省医师协会检验医师分会委员，江苏省免疫学会临床免疫学专业委员会副主任委员，泰州市医学会检验分会主任委员，《临床检验杂志》编委。江苏省第五期“333高层次人才培养工程”培养对象。

研究方向：感染免疫、病毒组学与新型病毒检测方法建立及其致病机制研究；HERV在疾病发生、发展中的作用机制研究。

科研成果：主持、参与国家、省级及市厅级课题10余项，发表专业论文50余篇（SCI 35篇）。获江苏省科学技术奖三等奖2项，市厅级科技奖7项。

临床试验情况：2018年至今，作为主要研究者主持或参与体外诊断试剂项目33项，获批注册上市产品7款。

彭海林，硕士，美国犹他大学访问学者。主任技师，硕士生导师。

泰州市人民医院医学检验中心质控办主任。

社会任职：江苏省免疫学会临床免疫检验专委会委员、泰州市健康管理学会检验医学专业委员会副主任委员。

研究方向：检验质量控制。

科研成果：主持市厅级课题1项，发表专业论文10余篇（SCI 3篇）。获泰州市科学技术进步奖二等奖1项。

临床试验：自2018年以来，作为研究者组织/参与各类临床试验30余项，包括各类IVD及国际多中心研究项目。

联系人（彭老师）：电话13801436189,邮箱hailinpeng@126.com